云栖科技评论第72期:医疗AI,医疗健康产业的“核按钮”
【卷首语】
忽然之间,美国食品药物管理局(以下简称FDA)成了AI医疗亲密无间的好朋友和坚定的支持者。
2018年上半年,FDA相继批准癫痫监测与警报AI手表Embrace、AI临床监测平台Wave、脑卒中护理软件Viz.ai、自闭症筛查AI软件Cognoa以及血糖预测AI系统Guardian Connect等多款监测预警类医疗AI产品,及诊断辅助类和临床治疗类医疗AI产品,包括诊断糖尿病视网膜病变的全球首款AI医疗设备IDx-DR、腕部骨折检测诊断软件OsteoDetect、以及利用AI实现胰岛素剂量精确控制的临床治疗工具DreaMed Advisor Pro。
5个月的时间,FDA不仅批准了多达8款人工智能医疗产品,而且迅速从辅助监测预警类产品,拓展到针对诊断辅助类和临床治疗类产品的审批,如此速度,在FDA尚属首次,这不