MSC-EV如何从250mL放大到15L?微载体搅拌罐工艺、CPP优化与EV关键质量属性解析
摘要:随着MSC来源细胞外囊泡(MSC-EV)研究逐步向工艺开发和规模化生产推进,上游培养体系能否在放大后继续保持细胞生长、颗粒产量和关键质量属性的一致性,成为工艺开发中的重要问题。2023 ISEV年会上,RoosterBio与Sartorius Stedim North America联合发布研究海报,系统展示了一套基于无动物源人骨髓MSC、微载体和搅拌罐生物反应器的hMSC-EV生产流程。研究首先在250 mL Ambr 250体系中筛选微载体类型、微载体密度、细胞接种密度、MSC扩增时长及EV收集时间等关键工艺参数(CPP),再将确定后的工艺放大至15 L Biostat STR体系,...