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六十年药物研发临床失败率仍高达九成:系统性证据揭示新型替代方法(NAMs)的迫切需求

尽管过去数十年来药物研发技术持续进步,临床开发失败率依然维持在极高水平,而临床前评价体系仍主要依赖动物实验数据。由于动物模型对人体反应的预测能力有限,新型替代方法(New Approach Methodologies,NAMs)近年来逐渐成为更具人体相关性的临床前评价策略。为了明确NAMs最值得优先应用的领域,研究人员系统梳理了1963年以来公开发表的有关药物临床失败率及失败原因的研究,重点分析临床失败率在过去六十年的变化趋势,以及安全性、有效性和药代动力学等生物学因素在失败原因中的占比。

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